{"id":979,"date":"2013-06-21T16:04:00","date_gmt":"2013-06-21T14:04:00","guid":{"rendered":"\/?p=979"},"modified":"2025-10-13T11:42:23","modified_gmt":"2025-10-13T09:42:23","slug":"arzneimittelrechtliche-zulassung-bei-mundspuelloesung-noetig","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/avantcore.de\/en\/arzneimittelrechtliche-zulassung-bei-mundspuelloesung-noetig\/","title":{"rendered":"Arzneimittelrechtliche Zulassung bei antibakterieller Mundsp\u00fcll\u00f6sung n\u00f6tig?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Das Landgericht K\u00f6ln hatte zu entscheiden, ob f\u00fcr den Vertrieb einer Mundsp\u00fcll\u00f6sung mit antibakterieller Wirkung eine arzneimittelrechtliche Zulassung n\u00f6tig ist oder ob das Mundwasser als kosmetisches Mittel ohne Zulassung verkauft werden darf.<\/strong><\/p>\n<p><!--more-->Die Parteien sind Wettbewerber beim Vertrieb von antibakteriellen Mundsp\u00fcll\u00f6sungen. W\u00e4hrend der eine Wettbewerber sein Produkt als zugelassenes aber nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel verkauft, bringt dessen Konkurrent ein Mittel mit demselben antibakteriellen Stoff ohne arzneimittelrechtliche Zulassung in den Verkehr.<\/p>\n<p>Nach einer erfolgten Abmahnung und Aufforderung, den Vertrieb ohne Zulassung zu unterlassen, wurde Klage beim Landgericht K\u00f6ln eingereicht.<\/p>\n<p><b>Decision of the court<\/b><\/p>\n<p>With <a title=\"LG K\u00f6ln, Urteil vom 16.05.2013 \u2013 Az. 31 O 541\/12 \" href=\"http:\/\/www.justiz.nrw.de\/nrwe\/lgs\/koeln\/lg_koeln\/j2013\/31_O_541_12_Urteil_20130516.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Urteil vom 16.05.2013 \u2013 Az. 31 O 541\/12 <\/a>&#8211; ordnete das Landgericht K\u00f6ln an, den Vertrieb des ohne arzneimittelrechtliche Zulassung vertriebenen Produkts zu unterlassen.<\/p>\n<p>Das LG K\u00f6ln stellte fest, dass es sich bei der vorliegenden Mundsp\u00fcll\u00f6sung um ein Arzneimittel handele, da die antibakteriellen Wirkstoffe in dem Produkt eine so genannte pharmakologische Wirkung h\u00e4tten. Dies sei immer der Fall, wenn ein Wirkstoff Einfluss auf physiologische Funktionen des Menschen nehme. Ein Vertrieb des streitgegenst\u00e4ndlichen Mittels ohne Zulassung sei daher rechtswidrig.<\/p>\n<p><b>Conclusion<\/b><\/p>\n<p>Die Unterscheidung, ob ein Produkt einer Zulassung als Arzneimittel bedarf oder als kosmetisches Produkt ohne eine solche Zulassung vertrieben werden darf, hat zahlreiche Konsequenzen in der Praxis. So erfordert eine arzneimittelrechtliche Zulassung mehrere zeitaufwendige und kostspielige klinische Pr\u00fcfungen und hat entscheidende Nachteile im Vertrieb, da Arzneimittel restriktiver beworben werden m\u00fcssen als kosmetische Mittel.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Landgericht K\u00f6ln hatte zu entscheiden, ob f\u00fcr den Vertrieb einer Mundsp\u00fcll\u00f6sung mit antibakterieller Wirkung eine arzneimittelrechtliche Zulassung n\u00f6tig ist oder ob das Mundwasser als kosmetisches Mittel ohne Zulassung verkauft werden darf.<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":24106,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"single-custom-blog.php","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3049],"tags":[258,259,260],"ppma_author":[3074],"class_list":["post-979","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein","tag-antibakteriell","tag-arzneimittelrechtliche-zulassung","tag-mundspuelloesung"],"authors":[{"term_id":3074,"user_id":2,"is_guest":0,"slug":"christopher","display_name":"Christopher A. Wolf, MBA","avatar_url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d77b27aefd4397c799a733f749d595a8fcc78bb7c7d693f68096bc2bfc958647?s=96&d=mm&r=g","first_name":"Christopher A.","last_name":"Wolf, MBA","user_url":"","description":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/979","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=979"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/979\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24106"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=979"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=979"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=979"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/avantcore.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=979"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}